WS-Biom01
Methodische Aspekte bei der Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Organisation (Ansprechpartner)
Prof. Dr. D. Hauschke (Freiburg): dieter.hauschke(at)imbi.uni-freiburg.de
Dr. C. Schmoor (Freiburg): claudia.schmoor(at)uniklinik-freiburg.de
Prof. Dr. R. Bender (Köln): ralf.bender(at)iqwig.de
F. Leverkus (Berlin): friedhelm.leverkus(at)pfizer.com
Kurzbeschreibung:
Die Nutzenbewertung von Arzneimitteln, d.h. die Evaluation medizinischer Interventionen hinsichtlich ihrer kausal begründeten positiven und negativen Effekte im Vergleich mit einer klar definierten anderen Therapie, spielt eine zunehmend größere Rolle, insbesondere seit das Arzneimittelmarktneuordnungsgesetz (AMNOG) zum 1. Januar 2011 in Kraft getreten ist. Für die Nutzenbewertung sind eine Reihe methodischer Aspekte relevant, von denen einige in diesem Workshop in drei Sitzungen diskutiert werden sollen. In der ersten Sitzung wird von einem eingeladenen Redner ein Übersichtsvortrag gehalten zur Rolle der Nutzenbewertung aus internationaler Sicht. Die zweite und dritte Sitzung thematisieren beispielhaft methodische Aspekte aus Herstellerdossiers und deren Bewertung, wobei Industrie und IQWiG ihre jeweilige Sicht darstellen. Unter Einbeziehung des Auditoriums wird ausgiebig Zeit zur Diskussion gegeben.
Programm (Mo, 2.9.2013):
15:30-16:30
Benefit assessment of medical interventions: an international perspective
Moderation: Claudia Schmoor (Universitätsklinikum Freiburg)
15:30 Vortrag: Jos Kleijnen (KSR Ltd, York, UK)
16:15 Diskussion
16:30-17:00
Methodische Aspekte der Nutzenbewertung am Beispiel des Dossiers A12-08: Vemurafenib bei Patienten mit BRAF-V600-Mutation-positivem, nicht resezierbarem oder metastasiertem Melanom
Moderation: Friedhelm Leverkus (Pfizer, Berlin)
16:30 Vortrag: Dietrich Knoerzer (Roche, Grenzach-Whylen)
16:45 Vortrag: Sibylle Sturtz (IQWiG, Köln)
17:00-17:20 Pause
17:20-18:00
Methodische Aspekte der Nutzenbewertung am Beispiel des Dossiers A12-14: Axitinib bei Patienten mit fortgeschrittenem Nierenzellkarzinom
Moderation: Ralf Bender (IQWiG, Köln)
17:20 Vortrag: Julia Schiffner-Rohe (Pfizer, Berlin)
17:40 Vortrag: Lars Beckmann (IQWiG, Köln)
18:00-18:30
Diskussion
Moderation: Dieter Hauschke (Universitätsklinikum Freiburg)
